众生药业自1979年创办以来,逐步从小到大、从弱到强,今天已拥有授权专利30多项,成为东莞市医药行业的龙头企业。众生药业是一家致力于人类健康产品的高新技术企业,主要从事眼科、呼吸系统等治疗领域的中西药产品的研发、生产与销售。辉煌的背后,源自于企业三十多年来始终恪守最严格的标准,始终坚守更优良的品质。

　　生产活动依据标准操作规程

　　广东众生药业股份有限公司常务副总经理龙超峰告诉《法制日报》记者,公司始终坚持“以领先技术研发产品,以优质产品服务大众,以健全体系保障质量,以持续改进优化管理”的质量方针。药品质量管理体系涵盖产品研发、物料管理、生产过程控制、产品检验、产品流通等环节,涉及质量控制与质量保证、药品发放与召回、自检等。

　　众生药业坚持以高标准来严格控制产品质量。比如复方血栓通胶囊,为达到有效控制产品质量的目的,其科研人员与时俱进,运用现代科学技术不断研究探索,建立具有行业先进水平的运用指纹图谱技术进行质量检查的标准,该标准被列入了2015年版《中国药典》。

　　自检是质量体系保鲜的重要环节,众生药业还严格执行自检管理制度。“定期对其质量体系进行检查,对各生产要素的质量保障水平进行严格的验证,及时发现可能存在的缺陷、及时纠正或采取预防措施,使质量管理体系始终保持在满足产品质量要求的水平之上。”龙超峰介绍说。

　　实现产品在线质量监测控制

　　完善的质量保障体系得以顺利实施,离不开现代化的设备厂房、工艺等必要条件。多年来,众生药业持续投入大量资金,采购先进的生产设备,建造现代化的生产厂房,坚持科研投入、改进生产工艺,提高产品质量。

　　记者在采访中了解到,众生药业非常重视科技创新在企业发展中的主导作用,以“保持中药优势、做强化学药、大力发展生物药”为发展目标,进一步加大科研投入。

　　据龙超峰介绍,众生药业非常重视对现有中药大品种进行二次开发。比如,众生丸自1991年获得广东省优质产品称号后,众生药业持续进行技术升级和工艺改进,开发出了一种新众生丸的中药制剂及制备方法,获得了国家知识产权局的专利授权。

　　龙超峰还谈到,在做强化学药上,围绕重点核心领域开展具有自主知识产权的化学药、一类新药开发,并且积极仿制国外已上市国内未上市或国外专利期到期的药物大品种;在研发生物药方面,开始投入大量资金与国内研发实力强劲的高校及科研院所合作,逐步发展生物药品。

　　据了解,众生药业创新成果丰硕,先后取得新药证书或生产批件20多项,获得国家专利奖优秀奖1项,广东省专利优秀奖2项,获得广东省科学技术奖三等奖3项。

　　将药品质量视为企业生命线

　　记者注意到,众生药业一直将药品质量视为企业的生命线。一方面严把源头关,制定严格的原辅料内控标准,建立GAP药材种植基地,保障拳头产品的药材品质,用上等的原料制造高标准的成品。另一方面严把成品关,对核心品种复方血栓通胶囊开展谱效学研究,采用指纹图谱技术监控产品品质,确保成品质量的稳定性。

　　龙超峰透露,优质的产品给众生药业的发展插上了腾飞的翅膀。其拳头产品复方血栓通胶囊已发展成为十亿元级重磅品种,是国家医保目录中唯一用于治疗眼底病的中成药;全国独家产品众生丸是国家中药保护品种,在抗亚型禽流感药物应用中获得国家发明专利;清热祛湿颗粒作为广东省高新技术产品,已成为百姓居家常备的良药。

　　“公司建立了完善的质量管理体系并持续改进,有效保障产品的安全有效;大力开展科研创新,成果丰硕,有效提高了产品技术水平和质量保证水平;大力开展技术改造,提高装备技术的现代化水平,创建了自动化、数字化、无尘化的生产线,为药品质量提供了较好的物质保障。”龙超峰说。